1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 후보 美 FDA IND 승인…국내 첫 사례
- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '펜 제형' 국내 첫 허가
- 한미·종근당·에리슨 등 '엔트레스토' 결정형특허 대법원 최종 승소
- 셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 글로벌 순차 출시
- 셀트리온 ‘앱토즈마’, 크로아티아 상륙 초읽기 ... 유럽 시장 3파전 예고
- 셀트리온 ‘앱토즈마’, 노르웨이에서 ‘악템라’ 완전 대체
- 오름테라퓨틱, 전환우선주 유상증자 1차분 납입 완료…1200억원 조달
- 에이비엘바이오, ‘ABL111’ 위암 1상서 경쟁약 넘어…‘Best-in-Class’ 정조준
- 세계 최초 ‘옵디보’ 바이오시밀러 인도서 공급
- HLB제넥스, 김도연·김의중 대표이사 지분 확대
- 앱클론, 전환우선주 전량 보통주 전환, 오버행 불확실성 ‘완전 해소’
- 지아이이노베이션 "유상증자설 '사실 무근'…자금조달 문제 없어"
- 릴리, 스벅커피 비용 5불 경구 비만약 출시 '눈앞'..노보와 경쟁 ‘점입가경’
- 항암 지고 대사질환 뜬다… 2026 글로벌 제약시장 세대교체
- 한국거래소, 파멥신 상장폐지 결정
- 거래소“ 카이노스메드, ‘상장 폐지’ 결정…15일부터 정리매매 개시”
- JP모건 시작과 동시에 주가하락?... 해외 행사 참여는 '양날의 검'
- 한국휴텍스제약, 허가증 지연 약가 인하 소송 2R서 뒤집기 승리
- 헌팅턴병 근본 치료제 ‘누르지그마’ 허가 왜 좌절됐나
- FDAㆍEMA, 의약품 우수 인공지능(AI) 기준 제시
- FDA, GLP-1 비만약 ‘자살 위험’ 경고 삭제…“근거 확인 안 돼”
- AI가 여는 신약개발 대전환… 제약바이오 분야 패러다임 혁신
- 혁신 재원 마련vs"R&D 재원 말라죽어"...약가제도 개편 '평행선'
- 한국바이오협회, JPM2026서 글로벌 투자자 17개사와 교류 확대
- 지난해 품목보고 건수 전년보다 줄어
- '제조기지→신약강국'… 중국이 키우는 글로벌 블록버스터들
- 제약업계 "성장 사다리 끊어선 안돼... 약가 개편 재설계 필요" 호소
- 암 정밀의료 핵심 NGS, 급여는 뒷걸음…유방암·난소암·혈액암 '검사 장벽'
- 새 공장 짓는데 수백억... 제약사, 필수약 약가 가산만 보고 투자 불가능
- 상반기 글로벌 제약바이오 임상 10선…비만·심혈관·CNS·유전자치료 분수령
- 국내 신약 P-CAB 3총사, '다국적사 PPI 오리지널 브랜드'를 때렸다
- 고령화가 키운 30조 원 황반변성 치료제 시장 ... 차세대 신약 관심 ‘후끈’
- 2026 항암 신약 새 키워드는 '여성 건강'… 변두리서 신성장 축으로
- 의약품 공급망 안정, 핵심은 ‘약가’가 아니라 ‘자급화’
- 차세대 이중 기전 면역항암제 ‘이보네시맙’, 美 허가 초읽기
- “규제 아닌 ‘개발 내비게이션’으로”…식약처, 신약·바이오 가이드라인 대전환 착수
- 막 내린 JPMHC, 글로벌 신약 꿈꾸는데 약가는 더 밑으로
- 한국바이오협회, ‘코리아 나이트 @JPM 2026’ 성료
- [JP모건]노바티스, JP모건서 ‘부정맥’ 에셋 강조…종근당 1.7조 기술이전 자산 주목
- [JP모건] BMS, 오름 DAC ‘ORM-6151’ 합류…“2030년 신약 10종 이상 출시”
- [JP모건] 휴젤, 미국 보툴리눔 톡신 시장 공략 본격화…“2028년 매출 9000억원 달성”
- [JP모건] 행사 앞두고 빅딜·협력 잇따라…‘기전·플랫폼’ 중심 신약 경쟁 재편
- [JP모건] 한미약품 "MSD와 파트너십 탄탄…에피노페그듀타이드 상반기 2상 결과 발표"
- [JP모건] 프레스티지바이오파마그룹, 신약·바이오시밀러·CDMO 역량 알린다
- [JP모건] 컴퍼스, 담도암 2차 치료 공백 공략…에이비엘 기술이전 ‘토베시미그’ 표준치료 가능성
- [JP모건] 존림 삼성바이오 대표 “관세 불확실성 끝…美 록빌 공장 성장동력”
- [JP모건] 전태연 알테오젠 대표, 중장기 성장 전략 발표…“2030년까지 9개 이상 상업화”
- [JP모건] 이슬기 대표 “디앤디파마텍의 3가지 축, MASH·오랄링크·CNS”
- [JP모건] 에이비엘바이오, 뇌 넘어 근육으로…“그랩바디-B 확장하고, T는 임상 가속”
- [JP모건] 에스티큐브 “넬마스토바트, 대장암 ‘게임체인저’…글로벌 제약사와 병용 임상 논의”
- [JP모건] 앱클론 파트너사, 출시 예정 약물로 'AC101' 강조…상반기 유방암 2상 결과 발표
- [JP모건] 알테오젠 “빅딜 곧 체결, SC제형 기술 ‘ALT-B4’…10개 빅파마와도 협상 중”
- [JP모건] 셀트리온 “2038년 시밀러 41개 출시…美 브랜치버그 ‘CDMO 허브’”
- [JP모건] 롯데바이오로직스, 日라쿠텐메디칼과 바이오의약품 수주 계약
- [JP모건] 디앤디파마텍, MASH 치료제 후보 임상 성과 발표…‘Best-in-Class’ 잠재력 입증
- [JP모건] ‘순수 CDMO’ 삼성바이오 “美 록빌 공장 증설 검토·AI 팩토리 전환”
- [JP모건] ‘내일 개막’ K바이오 40여곳 출격…글로벌 기술이전 기대감 고조
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- 메디포스트, 1.4억弗 유치.."줄기세포 치료제 美3상"
- 차바이오텍, LG CNS서 100억원 투자 유치…디지털 헬스케어 전략적 협력
- 팜젠그룹, ‘에이제이룩’에 지분 투자…뷰티 영역 확장
- 태광산업, 동성제약 인수…뷰티·헬스케어 분야 확장
- 엘앤케이바이오, 320억원 규모 CB발행..사업 확대 대비 선제적 투자
- 에스씨엠생명,의약품 도매상 풍전약품 합병
- 아이엠바이오로직스, 코스닥 상장 "예비심사 통과"
- 리브스메드, 美 플렉스덱스서지컬 특허·기술 자산 인수 완료
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- SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 후보 美 FDA IND 승인…국내 첫 사례
- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '펜 제형' 국내 첫 허가
- 프리시젼바이오 子 나노디텍,인플루엔자 신속진단키트 미국 FDA 승인
- 휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 中 허가 획득
- 휴메딕스, HA필러 ‘엘라비에 플러스’ 3종 시리아 허가 완료
- 울트라사이트, AI 기반 심장 초음파 ‘에코 스튜어드십 ’ 플랫폼 FDA 승인
- 식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 허가
- 엔벤트릭, 뇌혈관 치료기기 ‘에보글라이드’ 식약처 허가…외산 대체 가속화
- HLB, ASCO GI서 리라푸그라티닙 임상 결과 발표
- HK이노엔, 케이캡 미국 FDA 신약 허가 신청
- 현대바이오, ‘범용 항바이러스’로 美 호흡기 감염 임상 2상 도전
- 한미약품 이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보
- 韓 프로젠·美 라니, 경구용 비만 치료제 후보 ‘RPG-102’ 호주 임상1상 개시
- 프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 비임상 안전성 데이터 확보
- 팍스로비드, 중증 신장애 환자 대상 용법용량 추가 승인
- 종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인
- 이엔셀, 샤르코마리투스 1A형 신약후보 'EN001' 1b상 성공
- 이수앱지스, 파브리병 치료제 ‘파바갈’ 페루 품목허가 획득
- 에스티큐브, ‘넬마스토바트’ 전이성 대장암 1b/2상 환자 총 61명 등록 완료
- 앱클론, 위암 치료제 'AC101' 임상 3상 40% 모집 완료
- 시지메드텍, ‘리조멧’ 중국 임상 완료…지쉐이탄 병원 협력으로 中 시장 본격 공략
- 셀비온, RPT+키트루다 임상 이달 첫 투약… 2차치료 가능성 확인
- 바이오솔루션,세포치료제 '카타로이드' 호주 임상1/2상 IND 승인
- 대원제약, 'P-CAB' 적응증 확대 NERD "국내 3상 시작"
- 대웅제약, JAK3억제제 반려견 아토피 신약 허가 신청
- 대웅제약, 반려견용 아토피 피부염 치료 후보 ‘플로디시티닙’ 韓품목허가 신청
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- 코아스템켐온-슈파스, 디지털 병리 및 AI 기반 신약 개발 지원 시스템 개발을 위한 업무협약 체결
- 비씨월드제약, 이주용 서울약대 교수팀과 AI 신약개발 협력
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- 한국유나이티드제약, 실로스타졸 & 스타틴 복합제 ‘실로듀오 서방정’ 출시
- 일양약품, 류마티스 관절염 치료제 '엘란즈정 5㎎' 출시
- 유나이티드제약, 실로스타졸 & 스타틴 복합제 ‘실로듀오 서방정’ 출시
- 싸토리우스, 세계 최초 피펫 교정 저울 ‘Cubis II MPS116S’ 출시
- 삼일제약, 코감기·비염 증상 완화 일반약 ‘액티플루 노즈 캡슐’ 출시
- 비보존제약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 소포장 3월 출시
- 동아제약, 여드름 압출 후 2차 감염 치료제 ‘노스카딘겔’ 출시
- 대원헬스, 눈 피로·노화 케어 건기식 '아스타루지' 출시
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- 에자이, 美누베이션 ROS1 양성 NSCLC 신약 ‘탈레트렉티닙’ 3353억원 도입
- 애브비, 中 레미젠 PD-1·VEGF 이중항체 ‘RC148’ 도입…최대 8.2조원 규모
- 애브비, 美 정부와 ‘최혜국 약가’ 합의…10년간 148조 투자
- J&J, 미국 정부와 의약품 접근성 향상ㆍ약가인하 합의
- J&J, ‘테크베일리’ 재발성 다발골수종 사망위험 71%↓…‘2차 치료 표준’ 가능성
- BMS, 2030년까지 신약 10개 목표…M&A와 라이선스로 성장 가속
- AZ 임핀지, 재발/전이성 폐육종에서 가능성 제시
- 中 존센펩립, 노바티스와 RLT 후보 글로벌 라이선스 계약…업프론트 739억원
- 中 아케소, ‘카도닐리맙’ PD-L1 저발현 위암 OS·PFS 개선…사망위험 51%↓
- 日 아스텔라스, ‘바이로이’ 병용요법 CLDN18.2 고발현 위암 PFS 격차 뚜렷
- 마운자로가 이끈 릴리 독주… 글로벌 제약시장 순위 다시 쓴다
- 릴리, AI 선도기업 엔비디아와 맞손 어계인..왜?
- 노바티스, 美 네 번째 RLT 생산시설 구축…공급망 강화·33.8조원 투자 가속
- [JP모건] J&J CEO "리브리반트, 여전히 과소평가…5년 생존율 2배로 늘릴 것"
- [JP모건] AZ, ADC·면역항암 이중항체 앞세워 2030년 매출 118조원 가시권
- [JP모건] 엔비디아, ‘AI 팩토리’ 신약 개발 재편…에이전틱·물리적 AI 전략 제시
- [JP모건] 암젠, 비만·당뇨 ‘지속성’ 승부수…마리타이드, 장기 관리 시장 겨냥
- [JP모건] 바이오젠, 레켐비 중심 ‘포스트 MS’ 전환 시동…임상·허가 결과 본격화
- [JP모건] 美버텍스 “CF 모델, 신장·통증으로 확장”…5년 5개 신약 로드맵 제시
- [JP모건] 머크 CEO "키트루다 SC '큐렉스', 2년내 美시장 40% 전환 목표"
- [JP모건] 릴리, 비만 공급 불확실성 해소…경구·삼중작용제 성장전략 본격화
- [JP모건] 다이이찌, ‘DXd ADC’ 항암 사업 확장…‘엔허투·다트로웨이’ 성장 가속
- [JP모건] 노보, 전략 출발점 ‘비만·당뇨’…경구·고용량 성장 모색·대형 M&A 검토
- [JP모건] 노바티스, ‘파이프라인 중심 성장’ 제시…면역·CRM·신경·항암 주도
- 'RPT' 액티스, '새해 첫' 나스닥 IPO 3.18억弗 "흥행"(유료)
- RPT 노바티스, 中 ‘펩타이드 RLT’ 계약금 5천만弗 딜(유료)
- JPM 첫날 애브비, 中 'VEGFxPD-1' 계약금 6.5억弗 빅딜(유료)
- AZ, 하버드의대 분사 '모델라AI' 인수.."임상개발 가속"(유료)
- 파라빌리스, 시리즈F 3.05억弗.."Wnt 타깃 펩타이드"(유료)
- 에피바이오, 시리즈B 1.07억弗..EGFR ‘이중항체 TPD’(유료)
- 에자이, ‘차세대 ROS1’ 유럽등 권리 “1.95억€ 사들여”(유료)
- 에어넥시스, 시리즈A 2억弗..中서 PDE3/4 도입 "출범”(유료)
- 암젠, 獨디스코와 ‘新타깃’ 항암제 개발 “6.18억弗 딜”(유료)
- 아스텔라스, 'CLDN18.2'+PD-1 삼중 "위암 1차 긍정"(유료)
- 반트AI, 시드 8천만弗 유치..“新기전 분자접착제 개발”(유료)
- 몬테로사, NLRP3 타깃 'NEK7 분자접착제' 1상 "인상적"(유료)
- 머크, ‘B7-H3 ADC’ 소세포폐암 3상 “FDA 보류해제”(유료)
- 릴리, 인듀프로와 ‘다중항체 항암제’ 개발 9.5억弗 딜(유료)
- 릴리, '젭바운드+IL-17' 건선성관절염 3b상도 "성공"(유료)
- 릴리-엔비디아, AI신약개발 공동硏 설립 "10억弗 투자"(유료)
- 로슈, 中메디링크 ‘B7-H3 ADC’ 계약금 5.7억弗 "베팅"(유료)
- 노바티스, 中사이뉴로 "BBB투과" Aβ항체 16.65억弗 딜(유료)
- ‘릴리 피인수’ 모픽팀 창업 칼데라, 1.125억弗 펀딩 “출범”(유료)
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